Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1703/01/02
Дата початку дії РП
2019 - 05 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Спільне українсько-іспанське підприємство "СПЕРКО УКРАЇНА"
Наказ МОЗ
2182
Дата документу
22.12.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012145
MPID
UA-000000000-000012145
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НОКСПРЕЙ ДИТЯЧИЙ
Діючі речовини
Оксиметазоліну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
спрей назальний 0,025 %; по 15 мл у контейнері із пробкою-розпилювачем та кришкою з контролем першого відкриття; по 1 контейнеру в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
оксиметазолін (R01AA05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Гострий риніт.
• Алергічний риніт.
• Приступи неінфекційного вазомоторного риніту.
• Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті, пов’язаного з ринітом.
• Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату, атрофічний риніт, при застосуванні інгібіторів моноамінооксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО, а також інших препаратів, що спричиняють підвищення артеріального тиску, при підвищеному внутрішньоочному тиску, особливо при закритокутовій глаукомі, при тяжких формах серцево-судинних захворювань (наприклад, ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія), феохромоцитома, метаболічні порушення (гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія), гіпертрофія простати. Не застосовувати після трансфеноїдальної гіпофізектомії або інших хірургічних втручань з оголюванням мозкової оболонки.
Комплекти
Виробники
Організація
Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"
Роль
-
Розташування виробництва
21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25 (повний цикл виробництва, випуск серії);