Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9221/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 04 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд
Наказ МОЗ
399
Дата документу
05.03.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012149
MPID
UA-000000000-000012149
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НОРМАГУТ
Діючі речовини
SACCHAROMYCES BOULARDII
ДРІЖДЖІ
Лактози моногідрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули по 10 капсул у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
сахароміцети булардії (A07FA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Профілактика і лікування колітів та діареї, пов’язаних із прийомом антибіотиків.
• Дисбіоз кишечнику.
• Гостра та хронічна бактеріальна діарея.
• Гостра вірусна діарея.
• Діарея мандрівника.
• Синдром подразненого кишечнику.
• Псевдомембранозний коліт та захворювання, зумовлені Clostridium difficile.
• Діарея, пов’язана з довгостроковим ентеральним харчуванням.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до дріжджів або до будь-якого з компонентів лікарського засобу.
Протипоказано застосовувати пацієнтам зі встановленим центральним венозним катетером.
Комплекти
Виробники
Організація
Ардейфарм ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Лоерфелдстрашше 20, 58313 Хердек, Півнійчний Рейн - Вестфалія, Німеччина