Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16319/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 09 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 09 - 28
Власник РП*
Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров’я народу"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1363
Дата документу
29.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012154
MPID
UA-000000000-000012154
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НОРМОЛАКТ ФОРТЕ
Діючі речовини
Лактулоза
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
сироп, 670 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у флаконі; по 1 флакону у коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лактулоза (A06AD11)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Запор: регуляція фізіологічного ритму кишечнику.
• Стани, що потребують полегшення дефекації (геморой, після операцій на товстому кишечнику та аноректальній зоні).
• Портосистемна печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкової коми і прекоми.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Галактоземія, шлунково-кишкова непрохідність, перфорація травного тракту або ризик перфорації травного тракту, підвищена чутливість до лактулози або до інших компонентів препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров’я народу" (виробництво з продукції in bulk фірми Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 61002, Харківська обл., місто Харків, вулиця Куликівська, будинок 41