Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18985/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 10 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 10 - 07
Власник РП*
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Наказ МОЗ
1181
Дата документу
08.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012155
MPID
UA-000000000-000012155
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НОРМОЛАКТ ФРУТ
Діючі речовини
Лактулоза
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
сироп, 667 мг/мл, по 100 мл у банці полімерній та пачці разом із ложкою дозувальною; по 100 мл або по 200 мл, або по 240 мл у полімерному флаконі та пачці разом з ложкою дозувальною; по 500 мл у флаконі полімерному, по 1 флакону разом із ложкою дозувальною в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лактулоза (A06AD11)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Запори: регуляція фізіологічного ритму кишечнику;
• стани, що потребують полегшення дефекації (геморой, після операцій на товстому кишечнику та аноректальній зоні);
• портосистемна печінкова енцефалопатія (PSE): лікування та профілактика печінкової прекоми й коми.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу;
• галактоземія;
• гострий біль в абдомінальній ділянці невідомого походження;
• нудота, блювання;
• шлунково-кишкова непрохідність / стеноз кишечнику;
• перфорація травного тракту або ризик перфорації травного тракту (наприклад, гострі запальні захворювання кишечнику, такі як виразковий коліт, хвороба Крона);
• ректальні кровотечі;
• тяжке зневоднення.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3399
сироп, 667 мг/мл, по 100 мл у банці полімерній та пачці разом із ложкою дозувальною; по 100 мл або по 200 мл, або по 240 мл у полімерному флаконі та пачці разом з ложкою дозувальною; по 500 мл у флаконі полімерному, по 1 флакону разом із ложкою дозувальною в пачці
3400
сироп, 667 мг/мл, по 100 мл у банці полімерній та пачці разом із ложкою дозувальною; по 100 мл або по 200 мл, або по 240 мл у полімерному флаконі та пачці разом з ложкою дозувальною; по 500 мл у флаконі полімерному, по 1 флакону разом із ложкою дозувальною в пачці
3401
сироп, 667 мг/мл, по 100 мл у банці полімерній та пачці разом із ложкою дозувальною; по 100 мл або по 200 мл, або по 240 мл у полімерному флаконі та пачці разом з ложкою дозувальною; по 500 мл у флаконі полімерному, по 1 флакону разом із ложкою дозувальною в пачці
3402
сироп, 667 мг/мл, по 100 мл у банці полімерній та пачці разом із ложкою дозувальною; по 100 мл або по 200 мл, або по 240 мл у полімерному флаконі та пачці разом з ложкою дозувальною; по 500 мл у флаконі полімерному, по 1 флакону разом із ложкою дозувальною в пачці
3403
сироп, 667 мг/мл, по 100 мл у банці полімерній та пачці разом із ложкою дозувальною; по 100 мл або по 200 мл, або по 240 мл у полімерному флаконі та пачці разом з ложкою дозувальною; по 500 мл у флаконі полімерному, по 1 флакону разом із ложкою дозувальною в пачці
Виробники
Організація
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17