Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10906/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 04 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 456
Дата документу
13.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012163
MPID
UA-000000000-000012163
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НУРОФЄН® 12+
Діючі речовини
Ібупрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг; по 12 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ібупрофен (M01AE01)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування легкого та помірного болю, зокрема головного болю, мігрені, болю у спині, невралгії, болю у м’язах, ревматичного болю, болю при менструаціях, зубного болю. Симптоматичне лікування ознак застуди, грипу та пропасниці.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Індивідуальна підвищена чутливість до ібупрофену або до інших компонентів лікарського засобу. Реакції гіперчутливості (наприклад астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка) в анамнезі після застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Виразка шлунка, дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі в стадії загострення або в анамнезі (два і більше виражених епізоди підтвердженої виразки або кровотечі). Шлунково-кишкові кровотечі або перфорації, асоційовані із застосуванням НПЗЗ, в анамнезі. Тяжке порушення функції печінки, тяжкі порушення функції нирок, тяжка серцева недостатність (клас IV за класифікацією NYHA – Нью-Йоркської кардіологічної асоціації). Цереброваскулярні або інші кровотечі. Порушення кровотворення або згортання крові. Синдром недостатнього всмоктування глюкози-галактози або дефіцит сахарази-ізомальтази, непереносимість фруктози. Останній триместр вагітності.
Інструкція
НУРОФЄН_12_1350
.doc
Виробники
Організація
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Ноттінгем сайт, Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2DB, Велика Британiя