Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14179/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 508
Дата документу
20.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012170
MPID
UA-000000000-000012170
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НУРОФЄН® ЕКСПРЕС ФОРТЕ
Діючі речовини
Ібупрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули м'які по 400 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ібупрофен (M01AE01)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування легкого та помірного болю різного походження (головний, зубний біль, болісні менструації), в тому числі при застуді та пропасниці.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до ібупрофену або до будь-якого з компонентів препарату. • Реакції гіперчутливості (наприклад бронхіальна астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка), які спостерігались раніше після застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗЗ. • Виразкова хвороба шлунка/кровотеча в активній формі або рецидиви в анамнезі (два і більше виражених епізоди виразкової хвороби чи кровотечі). • Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язана із застосуванням НПЗЗ, в анамнезі. • Тяжке порушення функції печінки, тяжке порушення функції нирок, тяжка серцева недостатність ( клас IV за класифікацією NYHA). • Останній триместр вагітності. • Цереброваскулярні або інші кровотечі у активній фазі. • Геморагічний діатез або порушення згортання крові. • Порушення кровотворення нез’ясованої етіології. • Тяжке зневоднення (спричинене блюванням, діареєю або недостатнім вживанням рідини) • Останній триместр вагітності.
Інструкція
НУРОФЄН_ЕКСПРЕС_ФОРТЕ_1216
.doc
Виробники
Організація
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед (відповідальний за пакування та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Ноттінгем сайт, Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2DB, Велика Британія
Організація
Патеон Софтжелс Б.В. (відповідальний за виробництво in bulk)
Роль
-
Розташування виробництва
Де Постоонстраат 7, 5048 АС Тілбург, Нідерланди