НУРОФЄН® КОЛД& ФЛЮ

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/17937/01/01

Дата початку дії РП

2024 - 12 - 16

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед

Наказ МОЗ

Наказ МОЗ України №2102

Дата документу

16.12.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000012172

MPID

UA-000000000-000012172

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

НУРОФЄН® КОЛД& ФЛЮ

Діючі речовини

Ібупрофен

Фенілефрину гідрохлорид

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг/5 мг; по 6, 12 таблеток в блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

ібупрофен, комбінації (M01AE51)

Характеристики

Системи характеристик

Оригінальний

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Застосовувати для полегшення симптомів застуди та грипу, зокрема болю та ломоти в тілі, головного болю, лихоманки, болю в горлі, закладеності носа та пазух.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Підвищена чутливість до ібупрофену, фенілефрину або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу. Реакції гіперчутливості в анамнезі (наприклад астма, риніт, ангіоневротичний набряк, кропив’янка), які спостерігалися після застосування аспірину або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки / кровотеча в активній формі чи рецидиви в анамнезі (два або більше виражених епізоди підтвердженої виразкової хвороби чи кровотечі). Наявність в анамнезі шлунково-кишкової кровотечі або перфорації, пов’язаних із застосуванням НПЗЗ. Гіпертонічна хвороба та тяжка ішемічна хвороба серця або серцево-судинне порушення. Тяжка серцева недостатність (клас IV за класифікацією NYHA [Нью-Йоркська кардіологічна асоціація]), ниркова недостатність або печінкова недостатність. Третій триместр вагітності. Застосування з іншими НПЗЗ, в тому числі селективними інгібіторами циклооксигенази-2. Цереброваскулярні або інші кровотечі в активній фазі Порушення кровотворення нез’ясованої етіології. Геморагічний діатез або порушення згортання крові. Запальне захворювання кишечника в активній фазі. Тяжке зневоднення (спричинене блюванням, діареєю або недостатнім вживанням рідини). Не застосовувати дітям віком до 12 років із масою тіла менше 40 кг. Гіпертиреоз. Не застосовувати разом з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування. Не застосовувати пацієнтам із гіпертрофією передміхурової залози. Феохромоцитома: фенілефрин не слід застосовувати пацієнтам із феохромоцитомою.

Інструкція

НУРОФЄН_КОЛД__ФЛЮ_2102

.doc

Комплекти

3437

Чинний

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг/5 мг; по 6, 12 таблеток в блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці

3434

Чинний

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг/5 мг; по 6, 12 таблеток в блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці

3435

Чинний