Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19922/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 03 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 03 - 03
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
1996
Дата документу
02.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012207
MPID
UA-000000000-000012207
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОЛФЕН® ФОРТЕ ГІДРОГЕЛЬ
Діючі речовини
Диклофенак натрій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
гель, 2 % по 30 г, або 50 г, або 100 г гелю у тубі, по 1 тубі в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
диклофенак (M02AA15)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування болю, запалення та набряку при:
- пошкодженні м'яких тканин: травми сухожиль, зв'язок, м'язів та суглобів (наприклад, внаслідок вивиху, розтягнення, забиття) та біль у спині (спортивні травми);
- локалізованих формах ревматизму м'яких тканин: тендиніт (у т. ч. «тенісний лікоть»), бурсит, плечовий синдром та періартропатія.
Симптоматичне лікування остеоартриту дрібних та середніх суглобів, що розташовані поверхнево, таких як суглоби пальців або колінні суглоби.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до диклофенаку або до інших компонентів лікарського засобу.
• Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, бронхоспазму, ангіоневротичного набряку, кропив'янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
• Не застосувати на слизові оболонки, відкриті рани, при запальних та інфекційних захворюваннях шкіри, таких як екзема.
• Діти і підлітки віком до 14 років.
• Останній триместр вагітності.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3844
гель, 2 % по 30 г, або 50 г, або 100 г гелю у тубі, по 1 тубі в картонній коробці
3845
гель, 2 % по 30 г, або 50 г, або 100 г гелю у тубі, по 1 тубі в картонній коробці
3846
гель, 2 % по 30 г, або 50 г, або 100 г гелю у тубі, по 1 тубі в картонній коробці
Виробники
Організація
Трансфарм Логістік ГмбХ (вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Ніколаус-Отто 16, 89079, Ульм, Німеччина
Організація
Меркле ГмбХ (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Граф-Арко 3, 89079 Ульм, Німеччина