Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12520/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 05 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЗАТ "ІНТЕЛІ ГЕНЕРИКС НОРД"
Наказ МОЗ
28
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012221
MPID
UA-000000000-000012221
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОРАФЕН
Діючі речовини
Ібупрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія оральна з апельсиновим смаком, 100 мг/5 мл по 200 мл у флаконі; по 1 флакону в комплекті зі шприцем-дозатором у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ібупрофен (M01AE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування гарячки та болю різного походження у дітей віком від 6 місяців до 12 років (включаючи гарячку після імунізації, гострі респіраторні вірусні інфекції, грип, біль при прорізуванні зубів, біль після видалення зуба, зубний біль, головний біль, біль у горлі, біль при розтягненні зв’язок та інші види болю, у тому числі запального ґенезу).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Гіперчутливість до ібупрофену та до інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або до будь-якого з компонентів препарату;
– реакції підвищеної чутливості в анамнезі (наприклад, бронхоспазм, риніт, бронхіальна астма, ангіоневротичний набряк або кропив’янка), що виникли після застосування ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗЗ;
– виразкове ураження шлунково-кишкового тракту в активній формі або рецидиви в анамнезі;
– в анамнезі шлунково-кишкова кровотеча або перфорація після застосування НПЗЗ;
– спадкова непереносимість фруктози;
– тяжка ниркова, печінкова або серцева недостатність;
– порушення дегідратації, яка спричинена блюванням, діареєю або недостатнім вживанням рідини;
– цереброваскулярні або інші кровотечі;
– порушення кровотворення нез’ясованої етіології або згортання крові;
– останній триместр вагітності.
Комплекти
Виробники
Організація
ЛАБОРАТОРІО АЛЬДО-ЮНІОН, С.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
Баронеса де Малда, 73,08950 Есплугес де Ллобрегат, Барселона, Іспанія