Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14609/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 10 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПП "ГЛЕДЕКС"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1326
Дата документу
21.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012228
MPID
UA-000000000-000012228
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОТИКС
Діючі речовини
Лідокаїну гідрохлорид
Феназон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі вушні, розчин по 15 г у флаконі; по 1 флакону в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
комбінації (S02DA30)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Місцеве симптоматичне лікування певних больових станів середнього вуха з інтактною барабанною перетинкою у дітей віком від 1 місяця та дорослих при:
середньому отиті у гострому періоді;
фліктенульозному вірусному отиті (післягрипозному);
баротравматичному отиті.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин препарату або до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів.
Перфорація барабанної перетинки травматичного або інфекційного походження (див. розділ «Особливості застосування»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3546
краплі вушні, розчин по 15 г у флаконі; по 1 флакону в картонній пачці
Виробники
Організація
ТОВ "Арпімед"
Роль
-
Розташування виробництва
Республіка Вірменія, Котайкська обл., м. Абовян, 2-й мікрорайон, буд. 19