Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1364/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1933
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012229
MPID
UA-000000000-000012229
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОТИНУМ
Діючі речовини
Холіну саліцилат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
краплі вушні, 0,2 г/г по 10 г у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ІНШІ ЗАСОБИ, ЩО ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ В ОТОЛОГІЇ (S02D)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гострий середній отит, тимпаніт та зовнішній отит.
Можна також застосовувати перед промиванням зовнішнього слухового проходу у разі затвердіння вушної сірки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини, інших саліцилатів або до допоміжних речовин.
Попередньо діагностована перфорація барабанної перетинки.
Кровотеча або виділення з вуха.
Сильний біль у вусі та порушення слуху.
Вік до 18 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3547
краплі вушні, 0,2 г/г по 10 г у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ
Роль
-
Розташування виробництва
35-959 Жешув, вул. Пшемислова, 2, Польща