Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13560/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 04 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Халеон КХ САРЛ
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1151
Дата документу
18.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012237
MPID
UA-000000000-000012237
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОТРИВІН ЕКСТРА
Діючі речовини
Іпратропію бромід
Ксилометазоліну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
спрей назальний, дозований; по 10 мл у флаконі з дозуючим пристроєм; по 1 флакону в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ксилометазолін (R01AB06)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування при гострих респіраторних захворюваннях з явищами риніту (нежить) і ринореї.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до активних компонентів препарату або допоміжних речовин;
- підвищена чутливість до атропіну або до подібних засобів, наприклад гіосціаміну, скополаміну;
- період після хірургічних втручань на твердій оболонці мозку, наприклад після трансфеноїдальної гіпофізектомії або інших трансназальних операцій;
- гострі коронарні захворювання, коронарна астма;
- гіпертиреоз;
- закритокутова глаукома;
- сухий або атрофічний риніт.
Комплекти
Виробники
Організація
Халеон КХ С.а.р.л.
Роль
-
Розташування виробництва
Рут де Летра 2, Ніон, 1260, Швейцарія