Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6605/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 06 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сантен АТ
Наказ МОЗ
1817
Дата документу
29.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012239
MPID
UA-000000000-000012239
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОФТАГЕЛЬ®
Діючі речовини
Карбомер 974P
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
гель очний, 2,5 мг/г, по 10 г у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
штучні замінники слізної рідини та інші нейтральні препарати (S01XA20)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування сухого кератокон’юнктивіту та синдрому сухих очей.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3557
гель очний, 2,5 мг/г, по 10 г у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Індустрієштрассе 35, D-66129 Саарбрюкен, Німеччина
Організація
Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск)
Роль
-
Розташування виробництва
Келлопортінкату 1, Тампере, 33100, Фінляндія