Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2437/02/01
Дата початку дії РП
2019 - 10 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Акціонерне товариство спрощеного типу
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №28
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012243
MPID
UA-000000000-000012243
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПАКСЕЛАДИН®
Діючі речовини
Окселадину цитрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
сироп, 10 мг/5 мл; по 125 мл у флаконі; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону з мірною ложкою або мірним стаканом у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
окселадин (R05DB09)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування утрудненого непродуктивного кашлю.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
ПАКСЕЛАДИН® протипоказаний у випадку алергії на будь-який з компонентів цього лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3563
сироп, 10 мг/5 мл; по 125 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним стаканом у картонній коробці
3564
сироп, 10 мг/5 мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону з мірною ложкою у картонній коробці
3565
сироп, 10 мг/5 мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним стаканом у картонній коробці
3562
сироп, 10 мг/5 мл; по 125 мл у флаконі; по 1 флакону з мірною ложкою у картонній коробці
Виробники
Організація
БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ (виробництво, первинне та вторинне пакування,контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
рю Ете Віртон 28100 Дрьо, Франція
Організація
СОФАРТЕКС (виробництво, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Рю дю Пресуар, 21 28500 ВЕРНУЄ, Франція