Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9007/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 10 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
857
Дата документу
17.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012252
MPID
UA-000000000-000012252
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПАНЗИНОРМ® 10000
Діючі речовини
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули по 7 капсул у блістері; по 3 або по 8, або по 12 блістерів у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
поліферментні препарати (ліпаза, протеаза та ін.) (A09AA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Недостатність екзокринної функції підшлункової залози у дорослих і дітей, яку спричиняють різні захворювання, у тому числі:
– муковісцидоз;
– хронічний панкреатит;
– панкреатектомія;
– гастроектомія;
– операції з накладенням шлунково-кишкового анастомозу (гастроентеростомія за Більротом II);
– синдром Швахмана – Даймонда;
– гострий панкреатит з моменту переведення пацієнта на ентеральне харчування;
– інші захворювання, що супроводжуються екзокринною недостатністю підшлункової залози.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини, свинини або інших інгредієнтів лікарського засобу.
Гострий панкреатит або загострення перебігу хронічного панкреатиту.
Комплекти
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место
Роль
-
Розташування виробництва
Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія