Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11525/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 06 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"
Наказ МОЗ
1225
Дата документу
16.06.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012291
MPID
UA-000000000-000012291
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПАРАЦЕТАМОЛ
Діючі речовини
Парацетамол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
сироп 120 мг/5 мл, по 90 мл у банці; по 1 банці разом з дозуючою скляночкою в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
парацетамол (N02BE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Біль під час прорізування зубів, зубний біль, біль у горлі, гарячка при застуді, грипі та дитячих інфекціях, таких як вітрянка, коклюш, кір, паротит (свинка).
Препарат також рекомендований для лікування поствакцинальної гіпертермії у немовлят віком від 3 місяців.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату, тяжкі порушення функції печінки і/або нирок, вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм, захворювання крові, виражена анемія, лейкопенія, синдром Жильбера, фенілкетонурія. Пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози. Дитячий вік до 3 місяців.
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3662
сироп 120 мг/5 мл, по 90 мл у банці; по 1 банці разом з дозуючою скляночкою в пачці
Виробники
Організація
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н., с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4