Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9536/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 10 - 31
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Зентіва, к.с.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 278
Дата документу
08.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012338
MPID
UA-000000000-000012338
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПЕРСЕН®
Діючі речовини
СУХИЙ ВОДНО-СПИРТОВИЙ ЕКСТРАКТ ВАЛЕРІАНИ КОРЕНЯ (4-7:1), ЕКСТРАКЦІЙ РОЗЧИННИК: ЕТАНОЛ 70% V/V
СУХИЙ ЕКСТРАКТ МЕЛІСИ ЛИСТЯ (3-6:1), ЕКСТРАКЦІЙНИЙ РОЗЧИННИК: ЕТАНОЛ 50% V/V
СУХИЙ ЕКСТРАКТ М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ (3-6:1), ЕКСТРАКЦІЙНИЙ РОЗЧИННИК: ЕТАНОЛ 40% V/V
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші снодійні та седативні засоби (N05CM)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Неврози, що супроводжуються такими симптомами: • нервове збудження; • неспокій; • напруження, викликане стресом; • розлади сну.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до валеріани, меліси, м’яти перцевої або до інших компонентів лікарського засобу. Виражена артеріальна гіпотензія, бронхіальна астма. Депресія або інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.
Інструкція
ПЕРСЕН_587
.doc
Виробники
Організація
СОФАРМА АД
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. Ілієнсько шосе № 16, Софія 1220, Болгарія