Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8268/02/01
Дата початку дії РП
2016 - 06 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
1056
Дата документу
17.06.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012364
MPID
UA-000000000-000012364
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПІКОВІТ®
Діючі речовини
Аскорбінова кислота
КАЛЬЦІЮ ГІДРОФОСФАТ
Кальцію пантотенат
Колекальциферол
Нікотинамід
Піридоксину гідрохлорид
Ретинолу пальмітат
Рибофлавін
Тіаміну нітрат
Фолієва кислота
Ціанокобаламін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
полівітаміни з іншими мінералами, включаючи комбінації (A11AA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Препарат призначений для дітей:
• при зниженому апетиті;
• при фізичних і психічних перевантаженнях у школярів;
• при відставанні у розвитку;
• як допоміжний засіб при лікуванні антибіотиками;
• при сезонному дефіциті фруктів та овочів у раціоні.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якої допоміжної речовини; гіпервітаміноз вітамінами A та D3; нефролітіаз; подагра; гіперурикемія; еритремія; еритроцитоз; тромбофлебіт; тромбоемболія; непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози, недостатність сахарази-ізомальтази; порушення метаболізму заліза і міді; гіперкальцинемія; гіперкальціурія; тиреотоксикоз; хронічний гломерулонефрит; хронічна серцева недостатність; саркоїдоз в анамнезі; виразка шлунка і дванадцятипалої кишки (у зв’язку з можливістю підвищення кислотності шлункового соку); туберкульоз легенів; ниркова недостатність, одночасний прийом ретиноїдів, нелікований дефіцит кобаламіну, злоякісні анемії, злоякісні новоутворення.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3847
таблетки, вкриті оболонкою, по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Організація
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну упаковку, вторинну упаковку; відповідальний за контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Уліца Рада Пушеняка 10, Лютомер, 9240, Словенія (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну упаковку, вторинну упаковку; відповідальний за контроль серії);
Організація
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Організація
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (відповідальний за контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Далматінова уліца 3, 8000 Ново место, Словенія