Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11154/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 08 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 2225
Дата документу
13.10.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012372
MPID
UA-000000000-000012372
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПІКОСЕН®
Діючі речовини
*касії листя екстракт сухий (cassiae folium extractum siccum) (4–6:1) (екстрагент – метанол 60 %, об/об)
Натрію пікосульфат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі оральні по 15 мл або по 25 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Контактні проносні засоби (A06AB)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Запори або випадки, що потребують полегшення дефекації.
Як і інші проносні засоби, ПІКОСЕН® не слід застосовувати щодня або протягом тривалого періоду без встановлення причини запору.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до діючих речовин, інших триарилметанів або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
- Кишкова непрохідність, обструкція кишечнику, біль у животі невстановленого походження, гострі хірургічні захворювання органів черевної порожнини (включаючи, наприклад, гострий апендицит, неспецифічний виразковий коліт), гострі запальні захворювання кишечнику.
- Гострий абдомінальний біль, що супроводжується нудотою та блюванням, що може вказувати на вищезазначені гострі захворювання, стан після операції на шлунково-кишковому тракті.
- Хвороба Крона, перитоніт, пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі.
- Геморой, тріщини прямої кишки.
- Спастичний коліт, гепатит та органічні ураження печінки, панкреатит, дивертикуліт.
- Метрорагія.
- Тяжкі порушення водно-електролітного балансу.
- Спадкова непереносимість фруктози.
- Нефрозонефрит, цистит.
- Защемлена грижа.
ПІКОСЕН® слід приймати під медичним наглядом при станах, які пов’язані з порушенням водного й електролітного балансу (наприклад, при тяжкому порушенні функції нирок).
Комплекти
Виробники
Організація
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н., с. Станишівка, вул. Корольова, б.4