Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20665/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 11 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 11 - 08
Власник РП*
АТ "Софарма"
Наказ МОЗ
1877
Дата документу
08.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012374
MPID
UA-000000000-000012374
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПІКОСУЛЬФАТ-СОФАРМА
Діючі речовини
Натрію пікосульфат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі оральні, розчин 7,5 мг/мл, по 15 мл розчину у скляному флаконі з аплікатором-крапельницею та ковпачком; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
натрію пікосульфат (A06AB08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Запори або випадки, що потребують полегшення дефекації.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до діючої речовини, інших триарилметанів або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;
• динамічна або механічна кишкова непрохідність;
• сильний біль у животі та/або гострий хірургічний живіт, що може супроводжуватися гарячкою (наприклад, апендицит), нудотою та блюванням;
• гострі запальні захворювання кишечнику;
• сильне зневоднення;
• рідкісні спадкові захворювання, які можуть бути несумісні з будь-якою з допоміжних речовин лікарського засобу (див. розділ «Особливості застосування»);
• вік дітей до 4 років.
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Софарма" (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка або виробництво за повним циклом; дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
2800, м. Санданскі, Індустріальна зона, Болгарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка або виробництво за повним циклом);