Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14671/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 10 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Амакса Лтд
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ 787
Дата документу
08.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012406
MPID
UA-000000000-000012406
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРЕФЕМІН
Діючі речовини
*сухого нативного екстракту плодів прутняка звичайного (fructis agni casti) (6–12:1), екстрагент – етанол 60 % (м/м)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 30 таблеток у блістері; по 1 або по 3 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
плоди прутняку звичайного (G02CX03)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Рослинний лікарський засіб для лікування передменструального синдрому.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до плодів прутняка звичайного або до будь-якого із допоміжних компонентів препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
Лабор Цоллінгер АГ (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Грабенштрассе 1, 8952 Шлірен, Швейцарія
Організація
Макс Целлєр Зьоне АГ (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Зеєблікштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцарія
Організація
Інтерлабор Белп АГ (контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Емменматтштрассе 16, 3123 Белп, Швейцарія