Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4645/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 08 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
"Хемофарм" АД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1078
Дата документу
08.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012420
MPID
UA-000000000-000012420
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРОКТОЗАН®НЕО
Діючі речовини
Гепарин натрій
*полідоканол
Преднізолону ацетат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
мазь ректальна, по 20 г мазі у тубі; по 1 тубі з аплікатором у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
інші препарати, комбінації (C05AX03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для симптоматичного лікування геморою і свербежу у періанальній ділянці протягом короткого періоду часу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату; інфекції у періанальній ділянці; схильність до кровотеч; специфічні ураження шкіри (наприклад, сифіліс); генітальний герпес; інші вірусні інфекції; вторинні інфекції шкіри у разі відсутності відповідної антибіотикотерапії; I триместр вагітності. Туберкульозне ураження аноректальної зони.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3962
мазь ректальна, по 20 г мазі у тубі; по 1 тубі з аплікатором у картонній коробці
Виробники
Організація
"Хемофарм" АД, Вршац, відділ виробнича дільниця Шабац (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Хайдук Велькова бб, 15000, м. Шабац, Республіка Сербія
Організація
"Хемофарм" АД (контроль серії, дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Белградський шлях б/н, 26300, м. Вршац, Республіка Сербія