Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12942/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 03 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ
Наказ МОЗ
2110
Дата документу
18.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012436
MPID
UA-000000000-000012436
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРОСПАН® ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ ШИПУЧІ ВІД КАШЛЮ
Діючі речовини
HEDERAE FOLIUM СУХИЙ ЕКСТРАКТ (5-7,5:1), ЕКСТРАКЦІЙНИЙ РОЗЧИННИК: ЕТАНОЛ 30% (М/М)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки шипучі по 65 мг по 1 таблетці у саше; по 2 саше сполучені в перфорований стрип; по 5 або 10 стрипів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Відхаркувальні засоби (R05CA)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, які супроводжуються кашлем; симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8563
таблетки шипучі по 65 мг по 1 таблетці у саше; по 2 саше сполучені в перфорований стрип; по 5 або 10 стрипів у картонній коробці
8564
таблетки шипучі по 65 мг по 1 таблетці у саше; по 2 саше сполучені в перфорований стрип; по 5 або 10 стрипів у картонній коробці
Виробники
Організація
Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ (виробник відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Херцбергштрассе 3, 61138 Нідердорфельден, Німеччина
Організація
ГЕРМЕС ФАРМА ГмбХ (виробник in bulk, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Ганс-Урміллер-Рінг 52, 82515 Вольфратсхаузен, Німеччина