Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10417/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 01 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1404
Дата документу
08.09.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012440
MPID
UA-000000000-000012440
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРОСТАМОЛ® УНО
Діючі речовини
SERENOA REPENS
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
капсули м'які по 320 мг по 15 капсул у блістері; по 2 або 4, або 6 блістерів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
препарати плодів пальми повзучої (G04CX02)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Простамол® Уно застосовується для лікування дорослих чоловіків із утрудненим сечовипусканням при доброякісній гіперплазії передміхурової залози І та ІІ стадії за класифікацією Alken.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших допоміжних речовин.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4007
капсули м'які по 320 мг по 15 капсул у блістері; по 2 блістерів у картонній коробці
4008
капсули м'які по 320 мг по 15 капсул у блістері; по 4 блістерів у картонній коробці
4009
капсули м'які по 320 мг по 15 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці
Виробники
Організація
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (кінцеве пакування, контроль та випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина
Організація
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво капсул м'яких "in bulk", контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Гамельсбахер Штрасе 2, 69412, Ебербах, Німеччина
Організація
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (кінцеве пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Лейпцігер Штрасе 7-13, 01097 Дрезден, Німеччина