Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15042/01/02
Дата початку дії РП
2020 - 11 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Исток-Плюс"
Наказ МОЗ
131
Дата документу
26.01.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012449
MPID
UA-000000000-000012449
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРОТАРГОЛ БЕБІ®
Діючі речовини
СРІБЛА ПРОТЕЇН
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для інтраназального застосування по 0,1 г 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 10 мл (вода для ін'єкцій) в однодозовому контейнері з кришкою-крапельницею у коробці з картону; 1 флакон з порошком у комплекті з мірним пристроєм (мірна пробірка або мірний стакан) і кришкою-крапельницею у коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші засоби для лікування захворювань порожнини носа (R01AX)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосовують у комплексному лікуванні інфекційно-запальних процесів носової порожнини та придаткових пазух носа, у тому числі для лікування гострих або хронічних ринітів, синуситів, аденоїдитів. Лікування рецидивних назофарингітів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена індивідуальна чутливість до діючої речовини.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4026
порошок для розчину для інтраназального застосування по 0,1 г 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 10 мл (вода для ін'єкцій) в однодозовому контейнері з кришкою-крапельницею у коробці з картону; 1 флакон з порошком у комплекті з мірним пристроєм (мірна пробірка або мірний стакан) і кришкою-крапельницею у коробці з картону
4027
порошок для розчину для інтраназального застосування по 0,1 г 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 10 мл (вода для ін'єкцій) в однодозовому контейнері з кришкою-крапельницею у коробці з картону; 1 флакон з порошком у комплекті з мірним пристроєм (мірна пробірка або мірний стакан) і кришкою-крапельницею у коробці з картону
Виробники
Організація
ТОВ "Исток-Плюс" (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 69032, м. Запоріжжя, вул. Макаренка, 4.
Організація
ТОВ "Юрія-Фарм" (виробник розчинника: виробництво, первинне пакування, маркування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 18030, м. Черкаси, вул. Вербовецького, 108