Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6474/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 06 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
СТАДА Арцнайміттель АГ
Наказ МОЗ
2271
Дата документу
15.12.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012453
MPID
UA-000000000-000012453
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПСИЛО-БАЛЬЗАМ®
Діючі речовини
Дифенгідраміну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
гель 1 %, по 20 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дифенгідрамін (D04AA32)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Cонячні опіки, інші опіки першого ступеня,
• укуси комах,
• кропив’янка, свербіж різної етіології,
• екзема зі свербежем,
• вітряна віспа.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Відома гіперчутливість до цетилпіридинію хлориду або до інших компонентів препарату,
• Нанесення на великі зони ураженої шкіри, особливо при вітряній віспі, везикулярних ураженнях шкіри,
• Комбінації з іншими засобами, що містять дифенгідрамін.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4039
гель 1 %, по 20 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці
Виробники
Організація
СТАДА Арцнайміттель АГ
Роль
-
Розташування виробництва
Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фільбель, Німеччина