Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1785/03/01
Дата початку дії РП
2019 - 01 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2118 - 12 - 18
Власник РП*
"Хемофарм" АД
Наказ МОЗ
897
Дата документу
24.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012490
MPID
UA-000000000-000012490
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РАПТЕН ГЕЛЬ
Діючі речовини
Диклофенаку діетиламін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
гель 1 % по 40 г у тубі, по 1 тубі в картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
диклофенак (M02AA15)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Місцеве лікування болю та запалення суглобів, м’язів, зв’язок та сухожиль ревматичного або травматичного походження.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до диклофенаку або до інших компонентів препарату. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, ангіоедеми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів; під час останнього триместру вагітності.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4138
гель 1 % по 40 г у тубі, по 1 тубі в картонній упаковці
Виробники
Організація
"Хемофарм" АД (виробник, відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Белградський шлях б/н, 26300, м. Вршац, Сербія
Організація
"Хемофарм" АД, Вршац, відділ виробнича дільниця Шабац (виробник готового лікарського засобу, первинне, вторинне пакування, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Хайдук Велькова бб, 15000, м. Шабац, Сербія