Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9267/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 05 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Оріон Корпорейшн
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №2022
Дата документу
28.11.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012498
MPID
UA-000000000-000012498
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РЕГІДРОН ОПТІМ
Діючі речовини
Глюкоза
Калію хлорид
Натрію хлорид
Натрію цитрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для орального розчину по 10,7 г порошку у пакеті; по 20 пакетів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Сольові склади для пероральної регідратації (A07CA)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Відновлення водно-електролітної рівноваги, корекція ацидозу у разі гострої діареї (у тому числі при холері), діареї з легким або середнім ступенем дегідратації, при теплових ураженнях, пов'язаних із порушеннями водно-електролітного обміну.
З профілактичною метою: при теплових та фізичних навантаженнях, що призводять до інтенсивного потовиділення.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активних речовин або до будь-якого іншого компонента препарату, тяжка дегідратація, втрата свідомості, гемодинамічний шок, непрохідність кишечнику, нестримне блювання, ілеус.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4152
порошок для орального розчину по 10,7 г порошку у пакеті; по 20 пакетів у картонній коробці
Виробники
Організація
Оріон Корпорейшн (виробник, що здійснює контроль якості і випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Оріонінтіе 1, 02200 Еспоо, Фінляндія
Організація
Ой Медфайлз Лтд (виробник, що здійснює контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Волттікату 5, 70700 Куопіо, Фінляндія
Організація
ТОВ Рецифарм Паретс (виробник, що здійснює виробництво, пакування, контроль якості та випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
С/Рамон і Кахаль, 2, Паретс дел Валлес, 08150 Барселона, Іспанія