Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2363/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Наказ МОЗ
1684
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012501
MPID
UA-000000000-000012501
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РЕГУЛАКС® ПІКОСУЛЬФАТ КРАПЛІ
Діючі речовини
Натрію пікосульфату моногідрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі оральні, розчин, 7,5 мг/мл, по 20 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
натрію пікосульфат (A06AB08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для застосування при запорах або станах, які потребують полегшення дефекації.
Як і інші проносні засоби, РЕГУЛАКС ПІКОСУЛЬФАТ КРАПЛІ не слід приймати щодня або протягом тривалого часу без встановлення причини запору.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини, інших триарилметанів або до інших компонентів лікарського засобу.
• Кишкова непрохідність або гостре захворювання органів черевної порожнини, наприклад апендицит.
• Гострі запальні захворювання кишечнику.
• Гострий абдомінальний біль, що супроводжується нудотою та блюванням, що може вказувати на вищезазначені гострі захворювання.
• Сильне зневоднення.
РЕГУЛАКС ПІКОСУЛЬФАТ КРАПЛІ слід приймати під медичним наглядом при станах, які пов’язані з порушенням водного й електролітного балансу (наприклад при тяжкому порушенні функції нирок).
Комплекти
Виробники
Організація
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Німеччина