Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16299/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 04 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Амакса Лтд
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ 787
Дата документу
08.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012531
MPID
UA-000000000-000012531
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РЕМОТІВ
Діючі речовини
СУХИЙ ЕКСТРАКТ ЗВІРОБОЮ (ST. ЗВІРОБОЮ (4-7:1), ЕКСТРАКЦІЙНИЙ РОЗЧИННИК: ЕТАНОЛ 57.9% V/V
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
трава зверобою (N06AX25)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Депресивні розлади легкого та середнього ступеня тяжкості, що супроводжуються такими симптомами, як пригнічений настрій, внутрішнє занепокоєння, відчуття хронічної втоми, зміни настрою.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до діючої речовини або до однієї зі складових речовин (допоміжних речовин) лікарського засобу.
• Гіперчутливість до світла.
• Одночасне застосування з антидепресантами та іншими серотонінергічними агентами.
Більш детальну інформацію наведено у розділі «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій».
Комплекти
Виробники
Організація
Макс Целлєр Зьоне АГ (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Зеєблікштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцарія
Організація
Лабор Цоллінгер АГ (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Грабенштрассе 1, 8952 Шлірен, Швейцарія
Організація
Інтерлабор Белп АГ (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Емменматтштрассе 16, 3123 Белп, Швейцарія