Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15549/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 06 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ОРГАНОСИН ЛАЙФСАЄНСИЗ (ЕФ ЗЕТ І)
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1516
Дата документу
03.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012546
MPID
UA-000000000-000012546
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РЕСПИКС®
Діючі речовини
Амброксолу гідрохлорид
Ацетилцистеїн
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері, по 1 або 2, або 4 блістери у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
комбінації (R05CB10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Лікування гострих і хронічних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються порушенням бронхіальної секреції та евакуації секрету (у т. ч. при гострому і хронічному бронхіті, хронічних обструктивних захворюваннях легень, пневмонії, бронхоектатичній хворобі, бронхіальній астмі, муковісцидозі, ларингіті, трахеїті).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин або до інших компонентів препарату.
Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча; захворювання печінки, нирок, надниркових залоз, тяжке загострення бронхіальної астми. Рідкісні спадкові стани, через які можлива несумісність із допоміжною речовиною препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4233
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону
4234
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці з картону
4235
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері, по 4 блістери у пачці з картону
Виробники
Організація
Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Плот №: Ес-8, Ес-9, Ес-13/Пі та Ес-14/Пі Ті Ес Ай Ай Сі, Фарма Ес І Зет, Грін Індастріал Парк, Полепаллі (Ві), Єдчерла (Ем), Махабубнагар, Телангана, ІH - 509 301, Індія