Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6646/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 07 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПрАТ "Технолог"
Наказ МОЗ
592
Дата документу
29.03.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012552
MPID
UA-000000000-000012552
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН А)
Діючі речовини
РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин олійний оральний, 34,4 мг/мл (100000 МО/мл) по 10 мл у флаконах зі скломаси або у флаконах полімерних, закупорених пробками-крапельницями; по 1 флакону у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ретинол (вітамін А) (A11CA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
А-авітаміноз та А-гіповітаміноз, захворювання очей (пігментний ретиніт, ксерофтальмія, гемералопія, поверхневий кератит, ураження рогівки, кон’юнктивіт, піодермія та екзематозне ураження повік), у складі комплексної терапії:
– рахіту;
– гострих респіраторних захворювань, які проходять на тлі ексудативного діатезу;
– гострих та хронічних бронхолегеневих захворювань;
– гіпотрофії;
– колагенозів;
– при патологічних процесах шкіри (обмороження, опіки, рани, іхтіоз, фолікулярний дискератоз, старечий кератоз, туберкульоз шкіри, деякі форми екземи, псоріаз), при запальних і виразково-ерозивних ураженнях кишечнику, цирозі печінки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до компонентів препарату, гострий і хронічний нефрит, серцева недостатність у стадії декомпенсації, жовчокам’яна хвороба, хронічний панкреатит, гіпервітаміноз А, передозування ретиноїдів, гіперліпідемія, ожиріння, хронічний алкоголізм, саркоїдоз (у т.ч. у анамнезі).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4243
розчин олійний оральний, 34,4 мг/мл (100000 МО/мл) по 10 мл у флаконах зі скломаси або у флаконах полімерних, закупорених пробками-крапельницями; по 1 флакону у пачці з картону
4244
розчин олійний оральний, 34,4 мг/мл (100000 МО/мл) по 10 мл у флаконах зі скломаси або у флаконах полімерних, закупорених пробками-крапельницями; по 1 флакону у пачці з картону
Виробники
Організація
ПрАТ "Технолог"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8