Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7191/01/03
Дата початку дії РП
2017 - 09 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
2116
Дата документу
13.12.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012559
MPID
UA-000000000-000012559
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РИНАЗОЛІН®
Діючі речовини
Оксиметазоліну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі назальні, 0,1 мг/мл, по 10 мл у флаконі поліетиленовому з нагвинченим ковпачком; або по 10 мл у флаконі скляному брунатного кольору, закупореному крапельницею, по 1 флакону в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
оксиметазолін (R01AA05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гострий риніт, алергічний риніт, напади неінфекційного вазомоторного риніту; для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, при євстахіїті у дітей віком до 1 року, пов’язаного з ринітом. Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах у дітей віком до 1 року.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Атрофічний риніт.
Не застосовувати після трансфеноїдальної гіпофізектомії або інших хірургічних втручань з оголюванням мозкової оболонки.
При застосуванні інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та протягом 2-х тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО, а також інших препаратів, що сприяють підвищенню артеріального тиску.
При підвищеному внутрішньоочному тиску, особливо при закритокутовій глаукомі.
При тяжких формах серцево-судинних захворювань (наприклад ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія).
Феохромоцитома.
Метаболічні порушення (наприклад, гіпертиреоз, цукровий діабет).
Гіперплазія передміхурової залози.
Порфірія.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4260
краплі назальні, 0,1 мг/мл, по 10 мл у флаконі поліетиленовому з нагвинченим ковпачком; або по 10 мл у флаконі скляному брунатного кольору, закупореному крапельницею, по 1 флакону в пачці
4261
краплі назальні, 0,1 мг/мл, по 10 мл у флаконі поліетиленовому з нагвинченим ковпачком; або по 10 мл у флаконі скляному брунатного кольору, закупореному крапельницею, по 1 флакону в пачці
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74