Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20336/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 01 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 01 - 15
Власник РП*
Босналек д.д.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1151
Дата документу
18.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012562
MPID
UA-000000000-000012562
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РИНОБАКТ®
Діючі речовини
Ксилометазоліну гідрохлорид
ЛІЗОЗИМУ ГІДРОХЛОРИД
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
спрей назальний, розчин по 10 мл у флаконі із темного скла з насосом розпилювачем, аплікатором та захисним ковпачком, по 1 флакону у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ксилометазолін (R01AB06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для зменшення набряку слизової оболонки носа (закладеності), пов’язаного із застудою (вірусний риніт).
Для зменшення набряку слизової оболонки носа (закладеності) та подразнення слизової оболонки носа, пов’язаних із вазомоторним ринітом та алергічним ринітом.
Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа, а також при катаральному запаленні середнього вуха, пов’язаному із застудою.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до ксилометазоліну гідрохлориду та лізоциму гідрохлориду або до будь-якої з допоміжних речовин. Підвищена чутливість до яєчного білка.
Сухе запалення слизової оболонки носа або атрофічний риніт.
Стан після трансфеноїдальної гіпофізектомії або інших хірургічних втручань з оголюванням мозкової оболонки.
Гострі коронарні захворювання. Коронарна астма. Гіпертиреоз. Закритокутова (застійна) глаукома.
Супутнє лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та період 2 тижнів після припинення їх застосування.
Комплекти
Виробники
Організація
Босналек д.д.
Роль
-
Розташування виробництва
71000, Сараєво, Юкічева, 53, Боснія і Герцеговина