Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12490/02/01
Дата початку дії РП
2017 - 10 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Наказ МОЗ
2101
Дата документу
11.12.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012591
MPID
UA-000000000-000012591
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РОЛІНОЗ
Діючі речовини
Цетиризину дигідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі оральні, 10 мг/мл, по 20 мл у скляному флаконі з кришкою-крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цетиризин (R06AE07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
·Симптоматична терапія назальних та очних симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту.
·Симптоматична терапія хронічної ідіопатичної кропив’янки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до діючої речовини, інших компонентів препарату, до гідроксизину або до будь-яких похідних піперазину в анамнезі.
• Термінальна стадія ниркової недостатності (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) < 15 мл/хв).
Комплекти
Виробники
Організація
АВС Фармачеутічі С.п.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Кантон Моретті, 29 (Локаліта Сан Бернардо) - 10015 Івреа (ТО), Італія