Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6649/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 02 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
583
Дата документу
05.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012600
MPID
UA-000000000-000012600
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РУТАЦИД
Діючі речовини
Гідроталцит
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки жувальні по 500 мг, по 10 таблеток у блістері, по 2 або по 6 блістерів в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
гідроталцит (A02AD04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування захворювань, пов’язаних з надмірною кислотністю шлункового соку:
- відрижка та печія,
- запалення слизової оболонки шлунка (гастрит) внаслідок стресу, невідповідної дієти, надмірного вживання алкоголю або прийому нестероїдних протизапальних засобів;
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
- рефлюкс-езофагіт.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
- Тяжкі порушення функції нирок.
- Гіпофосфатемія.
- Міастенія гравіс.
Комплекти
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну упаковку, вторинну упаковку, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну упаковку, вторинну упаковку)
Роль
-
Розташування виробництва
Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну упаковку, вторинну упаковку, контроль та випуск серії);