Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8992/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 06 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПАТ "Галичфарм"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1029
Дата документу
27.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012630
MPID
UA-000000000-000012630
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СЕДАВІТ®
Діючі речовини
*екстракт рідкий (extractum sedaviti fluidum) (екстрагент – етанол 35 % об/об) (1:4,5) – 0,94 мл з суміші лрс: валеріани кореневища з коренями (valerianae rhizoma cum radicibus), глоду плоди (crataegi fructus), звіробою трава (hyperici herba), м’яти перцевої листя (menthae piperitae folium), хмелю шишки (lupuli flos)
Нікотинамід
Піридоксину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин оральний по 100 мл у скляному або полімерному флаконі; по 1 флакону у пачці; по 100 мл у скляній банці; по 1 банці в пачці; по 200 мл у скляному флаконі; по 1 флакону у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші снодійні та седативні засоби (N05CM)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Стан постійного психічного напруження (синдром менеджера); неврастенія і неврастенічні реакції, що супроводжуються роздратованістю, тривожністю, страхом, втомою, неуважністю, порушенням пам’яті, психічним виснаженням; нейроциркуляторна дистонія за гіпертензивним та кардіальним типом; астенічний синдром (форма гіперстенічна); артеріальна гіпертензія I стадії; безсоння (легкі форми); сверблячі дерматози (екзема, кропив’янка); головний біль, зумовлений нервовим напруженням; мігрень. Застосовують як симптоматичний засіб при клімактеричному синдромі і легких формах дисменореї.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, депресія та стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи, бронхіальна астма, спазмофілія, виражена артеріальна гіпотензія, брадикардія, міастенія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, ішемічна хвороба серця, захворювання печінки, гіперурикемія, подагра, декомпенсований цукровий діабет, сечокам’яна хвороба.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9364
розчин оральний по 200 мл у скляному флаконі; по 1 флакону у пачці
9362
розчин оральний по 100 мл у полімерному флаконі; по 1 флакону у пачці
4458
розчин оральний по 100 мл у скляному флаконі; по 1 флакону у пачці
4460
розчин оральний по 100 мл у скляній банці; по 1 банці в пачці
Виробники
Організація
ПАТ "Галичфарм"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8