Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5000/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 12 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №3072
Дата документу
29.12.2020
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012635
MPID
UA-000000000-000012635
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СЕДАСЕН ФОРТЕ
Діючі речовини
*валеріани екстракт сухий (valeriana officinalis l.) (3 8:1)(екстрагент – етанол 80 %)
*меліси (м’яти лимонної) екстракту сухого (melissa officinalis l.)(6-8:1)(екстрагент – етанол 70 %)
*м’яти перцевої екстракту сухого (mentha piperita l.) (4-6:1)(екстрагент – етанол 50 %)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули, по 20 капсул у пластмасовому контейнері; по 1 контейнеру в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші снодійні та седативні засоби (N05CM)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Неврози, що супроводжуються такими симптомами:
• нервове збудження;
• неспокій;
• напруження, спричинене стресом;
• розлади сну.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату, виражена артеріальна гіпотензія, бронхіальна астма. Депресія або інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4473
капсули, по 20 капсул у пластмасовому контейнері; по 1 контейнеру в картонній пачці
Виробники
Організація
Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"
Роль
-
Розташування виробництва
21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25 (повний цикл виробництва, випуск серії);