Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18257/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 08 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 08 - 17
Власник РП*
ПРАТ "ФІТОФАРМ"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 84
Дата документу
22.01.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012637
MPID
UA-000000000-000012637
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СЕДАФІТОН®
Діючі речовини
Настойка з кореня валеріани (1:5), екстракційний розчинник: етанол 70% (об./об.)
Настойка із ягід глоду (1:10), екстракційний розчинник: етанол 70% (об./об.)
*пустирника настойки (tinctura leonuri) (1:5) (екстрагент – етанол 70 %)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі оральні; по 50 мл у флаконах скляних та полімерних, з пробками-крапельницями, кришками полімерними з контролем першого відкриття, по 1 флакону в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші снодійні та седативні засоби (N05CM)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Легкі форми невротичних розладів, що супроводжуються дратівливістю, тривожністю, відчуттям страху, пригніченням, підвищеною втомлюваністю, неуважністю, підвищеною нервовою збудливістю; легкі форми розладів сну, пов’язані зі збудженням; напади головного болю, зумовлені нервовим напруженням; легкі форми дисменореї. Застосовувати у комплексній терапії клімактеричного синдрому.
Нейроциркуляторна дистонія з тахікардією, кардіалгією та артеріальною гіпертензією; артеріальна гіпертензія І стадії. Застосовувати у складі комплексної терапії та для профілактики хронічної ішемічної хвороби серця, атеросклерозу, артеріальної гіпертензії, початкових стадій хронічної серцевої недостатності.
Постійне психічне напруження.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу, виражена артеріальна гіпотензія, виражена брадикардія, депресія та інші захворювання, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи; період вагітності або годування груддю; виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки; цироз печінки; алкоголізм в анамнезі; одночасне застосування препаратів, що містять алкоголь.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4475
краплі оральні; по 50 мл у флаконах скляних, з пробками-крапельницями, кришками полімерними з контролем першого відкриття, по 1 флакону в пачці
4476
краплі оральні; по 50 мл у флаконах полімерних, з пробками-крапельницями, кришками полімерними з контролем першого відкриття, по 1 флакону в пачці
Виробники
Організація
ПРАТ "ФІТОФАРМ"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, Місто Бахмут, Вулиця Сибірцева, 2, 84500, Донецька обл.