Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20263/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 11 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 11 - 14
Власник РП*
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Наказ МОЗ
1957
Дата документу
14.11.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012657
MPID
UA-000000000-000012657
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СЕПТЕФРИЛ ВЕРДЕ ВІД БОЛЮ В ГОРЛІ
Діючі речовини
Бензидаміну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
льодяники по 3 мг, зі смаком лимона; по 10 льодяників у блістері; по 2 блістери в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бензидамін (R02AX03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для симптоматичного лікування болю, подразнення та запалення ротової порожнини та горла.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу.
Інструкція
СЕПТЕФРИЛ_ВЕРДЕ_ВІД_БОЛЮ_В_ГОРЛІ_лимон_1957
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4057
 
Чинний
льодяники по 3 мг, зі смаком лимона; по 10 льодяників у блістері; по 2 блістери в пачці
Виробники
Організація
ІНФАРМЕЙД, С.Л. (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
C/Торре де лос Херберос, 35, П.І. Карретера де ла Ісла, Дос Херманас, Севілья, 41703, Іспанія
Організація
Лабораторіо Ечіварне, С.А. (контроль серії (мікробіологічний))
Роль
-
Розташування виробництва
Авеніда Кен Беллет 61-65, Сант Кугат дель Вальєс, Барселона, 08174, Іспанія
Організація
ЛОЗІ'С ФАРМАСЬЮТІКАЛС С.Л. (виробництво готової продукції, первинне і вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Кампус Емпресаріал, Лекароз, Наварра, 31795, Іспанія