Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15458/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 07 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №2101
Дата документу
11.12.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012663
MPID
UA-000000000-000012663
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ
Діючі речовини
Бензидаміну гідрохлорид
Цетилпіридинію хлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
спрей для ротової порожнини, розчин; по 30 мл у пластиковому флаконі з дозуючим пульверизатором; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бензидамін (R02AX03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування інфекцій горла та ротової порожнини (фарингіти, ларингіти, гінгівіти, стани до і після видалення зубів).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої допоміжної речовини.
Дитячий вік до 6 років.
Комплекти
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Шмар`єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій);