Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15458/02/01
Дата початку дії РП
2021 - 10 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1422
Дата документу
13.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012664
MPID
UA-000000000-000012664
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ ЕВКАЛІПТ
Діючі речовини
Бензидаміну гідрохлорид
Цетилпіридинію хлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
льодяники 3 мг/1 мг по 8 льодяників у блістері, по 1 або по 2, або по 3, або по 4, або по 5 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бензидамін (R02AX03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування інфекцій горла та ротової порожнини (фарингіти, ларингіти, гінгівіти).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої допоміжної речовини.
Дитячий вік до 6 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4540
льодяники 3 мг/1 мг по 8 льодяників у блістері, по 3 блістери у картонній коробці
4541
льодяники 3 мг/1 мг по 8 льодяників у блістері, по 4 блістери у картонній коробці
4542
льодяники 3 мг/1 мг по 8 льодяників у блістері, по 5 блістерів у картонній коробці
4539
льодяники 3 мг/1 мг по 8 льодяників у блістері, по 1 блістері у картонній коробці
4538
льодяники 3 мг/1 мг по 8 льодяників у блістері, по 2 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место (контроль та випуск серій) / КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk" , первинна та вторинна упаковка; контроль серій (фізичні та хімічні методи контролю)) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій (фізичні та хімічні методи контролю))
Роль
-
Розташування виробництва
Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія (контроль та випуск серій);
Організація
Нешінал Лабораторі оф Хелс, Інваромент Енд Фуд (контроль серій (фізичні та хімічні методи контролю))
Роль
-
Розташування виробництва
Далматінова уліца 3, 8000 Ново место, Словенія
Організація
Джей. Бі. Кемікалс енд Фармасьютикалс Лімітед (виробництво "in bulk" , первинна та вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
Сьорвай № 101/2 енд 102/1, Даман Індастріал Естейт Аірпорт роад, Кадайя Даман, 396210, Індія