Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16726/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 08 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1028
Дата документу
27.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012665
MPID
UA-000000000-000012665
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ ЛИМОН ТА БУЗИНА
Діючі речовини
Бензидаміну гідрохлорид
Цетилпіридинію хлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
льодяники, 3 мг/1 мг; по 8 льодяників у блістері, по 1, по 2, по 3, по 4 або по 5 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бензидамін (R02AX03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування інфекцій горла та ротової порожнини (фарингіти, ларингіти, гінгівіти).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої допоміжної речовини.
Дитячий вік до 6 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4543
льодяники, 3 мг/1 мг; по 8 льодяників у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці
4544
льодяники, 3 мг/1 мг; по 8 льодяників у блістері, по 2 блістери у картонній коробці
4545
льодяники, 3 мг/1 мг; по 8 льодяників у блістері, по 3 блістери у картонній коробці
4546
льодяники, 3 мг/1 мг; по 8 льодяників у блістері, по 4 блістери у картонній коробці
4547
льодяники, 3 мг/1 мг; по 8 льодяників у блістері, по 5 блістерів у картонній коробці
Виробники
Організація
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Далматінова уліца 3, 8000 Ново место, Словенія
Організація
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Уліца Рада Пушеняка 10, 9240 Лютомер, Словенія (виробництво "in bulk", первинна та вторинна упаковка, контроль серії);