Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16752/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 07 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1979
Дата документу
17.11.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012666
MPID
UA-000000000-000012666
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ ЛИМОН ТА МЕД
Діючі речовини
Бензидаміну гідрохлорид
Цетилпіридинію хлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
льодяники, 3 мг/1 мг по 8 льодяників у блістері, по 1, по 2, по 3, по 4 або по 5 блістерів у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бензидамін (R02AX03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування інфекцій горла та ротової порожнини (фарингіти, ларингіти, гінгівіти).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої допоміжної речовини. Дитячий вік до 6 років.
Інструкція
Септолете_тотал_лимон_та_мед_1380_перереєстр
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4548
 
Чинний
льодяники, 3 мг/1 мг по 8 льодяників у блістері, по 1 блістеру у коробці
4549
 
Чинний
льодяники, 3 мг/1 мг по 8 льодяників у блістері, по 2 блістери у коробці
4550
 
Чинний
льодяники, 3 мг/1 мг по 8 льодяників у блістері, по 3 блістери у коробці
4551
 
Чинний
льодяники, 3 мг/1 мг по 8 льодяників у блістері, по 4 блістери у коробці
4552
 
Чинний
льодяники, 3 мг/1 мг по 8 льодяників у блістері, по 5 блістерів у коробці
Виробники
Організація
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Далматінова уліца 3, 8000 Ново место, Словенія
Організація
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія (контроль та випуск серії);