Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5260/02/01
Дата початку дії РП
2021 - 04 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Халеон КХ САРЛ
Наказ МОЗ
226
Дата документу
10.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012672
MPID
UA-000000000-000012672
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СИНЕКОД
Діючі речовини
Бутамірату цитрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі оральні для дітей, 5 мг/мл; по 20 мл у флаконі з крапильницею і кришкою; по 1 флакону у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бутамірат (R05DB13)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування кашлю різного походження у дітей.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної або допоміжних речовин препарату, генетична непереносимість фруктози, в зв’язку з наявністю у складі лікарського засобу сорбіту.
Комплекти
Виробники
Організація
Халеон КХ С.а.р.л. (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Рут де Летра 2, Ніон, 1260, Швейцарія