Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17367/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 09 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 09 - 09
Власник РП*
Альпен Фарма ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1054
Дата документу
03.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012675
MPID
UA-000000000-000012675
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СИНКОТАЛ
Діючі речовини
АПЕЛЬСИНОВА ОЛІЯ
Дистилят представляє собою суміш ректифікованих ефірних олій: олії евкаліпта, олії солодкого апельсина, олії мирта звичайного, олії лимона.
Евкаліптова олія Євр. Фарм.
МИРТА ЕФІРНА ОЛІЯ
ОЛІЯ ЛИМОНА
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
м`які желатинові капсули по 10 капсул в блістері, по 2 або 4 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Відхаркувальні засоби (R05CA)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У складі комплексної терапії гострого і хронічного бронхіту, при запаленні придаткових пазух носа (синуситах).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу, зокрема до 1,8-цинеолу. Тяжкі захворювання шлунка, кишечника та жовчовивідних шляхів; тяжкі порушення функції печінки.
Не застосовувати дітям, у яких у минулому виникали судоми (фебрильні або ні).
Комплекти
Виробники
Організація
Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ (відповідальний за випуск серії кінцевого продукту, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Німеччина
Організація
Дюлльберг Концентра ГмбХ & Ко. КГ (виробник суміші ефірних олій in bulk)
Роль
-
Розташування виробництва
Обенхауптштрассе 3, 22335 Гамбург, Німеччина
Організація
АЯНДА ГмбХ (виробник, відповідальний за інкапсуляцію)
Роль
-
Розташування виробництва
Ам Хюненграб 20, 16928 Пріцвальк, Німеччина
Організація
Вівельхове ГмбХ (виробник, відповідальний за нанесення оболонки, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Дьорнебрінк 19, 49479 Іббенбюрен, Німеччина