Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14582/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 09 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Амакса Лтд
Наказ МОЗ
1828
Дата документу
31.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012697
MPID
UA-000000000-000012697
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СІМІДОНА ФОРТЕ
Діючі речовини
СУХИЙ ЕКСТРАКТ КОРЕНЕВИЩА CIMICIFUGA (DER 4,5-8,5:1)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
таблетки по 13 мг по 30 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
корневище циміцифуги (G02CX04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для полегшення симптомів у період менопаузи (припливи, підвищена пітливість, порушення сну, підвищена дратівливість та перепади настрою).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Індивідуальна підвищена чутливість до діючої речовини, до інших компонентів препарату або до інших рослин родини Ranunculaceae (Жовтецеві). Естрогенозалежні пухлини. Вагітність та період годування груддю.
Комплекти
Виробники
Організація
Макс Целлєр Зьоне АГ (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Зеєблікштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцарія
Організація
Сого Флордіс Інтернешнл Світзерленд СА (альтернативний виробник: первинне пакування (фасування), вторинне пакування, маркування)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Муліні, 6934 Біоджіо, Швейцарiя
Організація
Лабор Цоллінгер АГ (альтернативний виробник: контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Грабенштрассе 1, 8952 Шлірен, Швейцарія
Організація
Інтерлабор Белп АГ (альтернативний виробник: контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Емменматтштрассе 16, 3123 Белп, Швейцарія