Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16696/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 04 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Акціонерне товариство спрощеного типу
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №28
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012716
MPID
UA-000000000-000012716
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СМЕКТАЛІЯ®
Діючі речовини
Діосмектит
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія оральна, 3 г; по 10,27 г суспензії оральної в пакетику; по 12 пакетиків у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
діосмектит (A07BC05)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Короткострокове лікування гострої діареї у дорослих і дітей віком від 15 років, додатково до дієти.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, вказаних у розділі «Склад».
Комплекти
Виробники
Організація
Фарматіс (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії, зберігання)
Роль
-
Розташування виробництва
Зон д’актівіте Ест № 1, Естре-Сен-Дені, 60190, Франція
Організація
Бофур Іпсен Індустрі (Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії та зберігання)
Роль
-
Розташування виробництва
Рю Ете Віртон 28100 ДРЬО, Франція