Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7660/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 04 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Акціонерне товариство спрощеного типу
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №87
Дата документу
13.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012717
MPID
UA-000000000-000012717
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СМЕКТА® АПЕЛЬСИН-ВАНІЛЬ
Діючі речовини
Діосмектит
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для оральної суспензії по 3 г; по 3,76 г порошку у пакетику, по 10, 12 або 30 пакетиків у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
діосмектит (A07BC05)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування гострої діареї у дітей віком від 2 років (додатково до пероральної регідратації) та у дорослих.
Симптоматичне лікування хронічної функціональної діареї у дорослих.
Симптоматичне лікування болю, пов’язаного з функціональними захворюваннями кишечнику у дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діосмектиту або до будь-якої з допоміжних речовин, вказаних у розділі «Склад».
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4640
порошок для оральної суспензії по 3 г; по 3,76 г порошку у пакетику, по 10 пакетиків у картонній коробці
2898
порошок для оральної суспензії по 3 г; по 3,76 г порошку у пакетику, по 12 пакетиків у картонній коробці
2899
порошок для оральної суспензії по 3 г; по 3,76 г порошку у пакетику, по 30 пакетиків у картонній коробці
Виробники
Організація
БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ
Роль
-
Розташування виробництва
Рю Ете Віртон 28100 ДРЬО, Франція