Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15105/01/02
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Касселла-мед ГмбХ & Ко. КГ
Наказ МОЗ
428
Дата документу
13.03.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012721
MPID
UA-000000000-000012721
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СОЛЕДУМ® ДЛЯ ДІТЕЙ
Діючі речовини
Цинеол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
гастрорезистентні капсули м`які по 100 мг; по 20 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 25 капсул у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цинеол (R05CA13)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У комплексному лікуванні симптомів бронхіту та вірусних інфекцій дихальних шляхів.
Супутня терапія хронічних та запальних захворювань дихальних шляхів (наприклад придаткових пазух носа).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Соледум® для дітей протипоказаний особам із встановленою підвищеною чутливістю до діючої речовини цинеолу або до будь-якої з допоміжних речовин препарату, у випадку захворювання на коклюш, несправжній круп та дітям віком до 2 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4650
гастрорезистентні капсули м`які по 100 мг; по 20 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 25 капсул у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці
4651
гастрорезистентні капсули м`які по 100 мг; по 20 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 25 капсул у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці
4652
гастрорезистентні капсули м`які по 100 мг; по 20 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 25 капсул у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
Клостерфрау Берлін ГмбХ (нанесення покриття, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлін, Німеччина
Організація
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво капсул (без покриття) in bulk)
Роль
-
Розташування виробництва
Гаммельсбахер Штрассе 2, 69412 Ебербах, Німеччина
Організація
Свісскапс Румунія СРЛ (виробництво капсул (без покриття) in bulk)
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. Карл І, нр. 20, Комуна Корню, Юде Прахова, поштовий код 107180, Румунія
Організація
Артесан Фарма ГмБХ & Ко. КГ (первинне та вторинне пакування; нанесення покриття, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Альбрехт -Таєр-Штрассе 9, 29439 Лючов, Німеччина (первинне пакування; вторинне пакування);